软骨素胶囊是生物药吗？
软骨素胶囊是一种常用的药物，主要用于缓解关节疼痛和改善关节功能。那么，软骨素胶囊是不是属于生物药呢？
什么是生物药？
生物药是指利用基因重组技术、细胞培养技术等生物技术手段制造的药物。其主要成分是蛋白质和多肽类物质，具有高度的特异性和效应，可以治疗某些难以用传统药物治愈的疾病。生物药厂家在生产过程中，需要严格控制生产环境和生产工艺，确保药品的纯度和效力。
软骨素胶囊的成分
软骨素胶囊的主要成分是软骨素，它是一种存在于骨骼、软骨和结缔组织中的天然高分子多糖，可以促进软骨细胞的生成和修复。此外，软骨素胶囊还含有一些辅助成分，如明胶、二氧化硅、羟丙基甲基纤维素等。
软骨素胶囊的制造工艺
软骨素胶囊是通过提取动物软骨中的软骨素，再进行包埋或微球化技术制成的。其中，软骨素的提取工艺是一个关键的环节，其生产流程主要包括软骨材料的筛选、粉碎、解化、分离和纯化等步骤。制造过程中不涉及到基因重组或细胞培养等生物技术手段。
软骨素胶囊属于非生物药
根据世界卫生组织(WHO)和美国FDA对生物药的定义，“生物制品是一种由活性组分的复杂分子组成的、在生命过程和生产流程中基本依赖于生物反应制造过程制成的药品。”
从定义可知，生物药必须依赖于生物技术手段进行生产，而软骨素胶囊的制作过程中并不涉及生物技术手段，因此不属于生物药。软骨素胶囊是一种非生物药，在制造工艺上与传统的化学药物相似。
结论
软骨素胶囊是一种常用的药物，主要用于缓解关节疼痛和改善关节功能。然而，软骨素胶囊不属于生物药，而是一种非生物药。因为在制造过程中，没有涉及到基因重组或细胞培养等生物技术手段。
